检研检测认证

 膳食补充剂卖家们的合规倒计时已经开始——2025年12月10日，亚马逊美国站针对膳食补充剂品类的新规正式实施，而不合规产品将在2026年3月10日前被平台下架。

政策核心变化在于检测流程：卖家不能再直接将检测文件提交给亚马逊，而必须与第三方检测、检验和认证服务提供商合作，进行商品检测或验证现有文件。

这意味着卖家需要重新审视并调整他们的合规策略。

01 政策背景

亚马逊美国站膳食补充剂合规政策更新涉及多方监管框架。美国食品药品监督管理局根据《联邦食品、药品和化妆品法》及《膳食补充剂健康和教育法》对此类产品实施监管。

新政策实施日期为2025年12月10日，不合规产品下架日期为2026年3月10日。卖家们现在正处于关键合规过渡期，需要在截止日期前完成所有必要调整。

按照新规定义，膳食补充剂包括维生素、矿物质、草本植物或其他植物性物质、氨基酸等，形式涵盖粉末、药丸、胶囊、液体滴剂和口腔喷雾剂等多样形态。这些产品都需要遵守新的合规要求。

02 核心变化

最大的改变在于检测流程的调整。新政策要求卖家必须与第三方检测服务提供商合作，对收到通知的所有ASIN进行商品检测或验证现有检测文件。

这一流程替代了卖家将检测文件直接提交给亚马逊的传统做法。亚马逊会通过账户状况通知卖家是否需要进行检测。

如果需要进行检测，您将在账户状况中收到通知。亚马逊可能会随时要求对商品进行定期检测或额外评估，以加强质量控制和监督工作。

检测不再是“一次性”工作，而可能成为持续合规要求的一部分。

03 商品详情页要求

商品详情页面必须满足多项具体条件。商品属性方面，需要包括带有膳食补充剂名称的商品名称、制造商名称、品牌名称、成分列表以及单位计数。

图片要求展示完整英文商品标签，包括补充剂名称、总量信息、补充剂信息面板、成分表、认证徽标、使用说明书和任何警告。

特别需要注意的是，商品图片不得包含美国食品药品监督管理局徽标。同时，包装上必须提供识别码，如矩阵码、批号或序列号，以及相关公司的名称和地址。

商品本身必须是新品未使用且采用制造商原始包装密封的状态。

04 声明限制

新政策对商品声明设置了严格限制。商品信息属性和图片不能声称补充剂已获美国食品药品监督管理局批准，也不能包含未经批准的疾病声明。

所谓的疾病声明包括诊断、治愈、缓解、治疗或预防人类疾病的任何表述。即使是暗示性的疾病声明也在禁止之列。

商品不得声称可以治愈、缓解、治疗或预防人类疾病，除非该声明已获美国食品药品监督管理局批准。也不能暗示与管制物质或处方药物具有相同功效。

其他限制还包括：不能包含注明“试用装”、“非零售”或“禁止转售”的标签；不能在关键词中包含疾病名称；不能夸大原材料重量或列出未指明相关成分名称的重量。

05 合规认证要求

验证现有文件时，卖家必须向第三方检测服务提供商提交多项合规信息。制造工厂必须在符合美国食品药品监督管理局规定的现行良好生产规范的设施中生产产品。

可接受的现行良好生产规范计划包括Eurofins GMP、NSF/ANSI 455-2、UL GMP、USP GMP等多种认证体系。第三方审计或认证必须由获得认可的第三方执行，不接受私人审计、第一方审计、咨询审计和美国食品药品监督管理局检查。

证书必须有效且未过期。这一要求强调了持续合规的重要性，而非一次性认证即可。

对于特定类别的膳食补充剂，如用于形体塑造、关节健康、性功能增强、运动营养和体重管理的产品，还需进行额外检测。

06 特别检测要求

针对特定补充剂类别，政策设定了更严格的检测标准。这些产品必须检测是否存在重金属和微生物污染物。根据对成品成分的审查，也可能需要进行农药检测。

检测标准需符合NSF/ANSI 173-2024或美国药典标准。所有检测项目必须满足《美国联邦法规》的相关要求。

膳食成分含量必须符合规定容许范围，确保产品标签声明的准确性。此外，这些产品必须接受特定掺入物质检测，以确保产品纯净度。

这些额外要求主要针对那些声称具有特定功能效果的产品类别，反映了监管机构对潜在风险较高的补充剂类别的特别关注。

07 卖家行动指南

面对新规，卖家需要采取系统化应对措施。首先应全面审查现有产品，评估哪些ASIN可能收到检测通知。

与可靠的第三方检测服务提供商建立合作关系至关重要。选择时应考虑服务商的专业资质、检测效率和成本因素。

及时更新商品详情页面，确保符合所有新要求。特别关注图片、标签和声明的合规性，避免使用任何可能被视为疾病声明的表述。

保存完整合规文件，包括检测报告、认证证书等。建立定期检查机制，确保产品持续符合最新要求。注意政策可能随时更新，需要保持警惕。

随着2026年3月10日合规截止日期日益临近，卖家们纷纷在后台查看账户状况，筹备与第三方检测机构的合作。每一份补充剂标签上的英文信息都被反复核对。

商品页面上的“FDA批准”字样正被逐一移除，取而代之的是更加严谨的成分说明和标准化的单位标注。

这不是一次性的合规任务，而是持续的经营要求。亚马逊的监控系统会持续扫描平台上的每一款膳食补充剂，而卖家们则需要在这片充满潜力的市场中找到合规与商机的平衡点。