2025年10月29日,欧洲标准化委员会正式发布了玩具安全标准EN 71-7的最新版本——EN 71-7:2025,全面替代了之前的EN 71-7:2014+A3:2020版本。
这项专门针对指画颜料的标准,将在2026年4月底前获得欧盟成员国国家标准的地位。
01 标准更新背景
欧盟对玩具安全的监管始终走在全球前列,EN 71系列标准作为欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准,是进入欧盟市场的玩具必须遵循的技术规范。
指画颜料作为儿童直接用手接触、甚至可能无意中接触口鼻的玩具产品,其化学安全性一直受到高度关注。此次标准更新,主要目的是进一步降低儿童在使用指画颜料过程中可能面临的化学风险。
此次EN 71-7:2025的修订,反映了最新的科学研究成果和风险评估结论。新标准不仅延续了对指画颜料化学成分的严格限制,更引入了对内分泌干扰物的关注,体现了欧盟在化学品管理方面的最新理念。
02 主要技术变更
EN 71-7:2025与前一版本相比,在多个方面进行了重要修订。这些变化将直接影响指画颜料的产品配方、生产工艺和测试方法。
在防腐体系方面,新标准明确增加了对“防腐促进剂”的要求。只有未落入特定危害分类(包括吞咽有害、皮肤刺激、严重眼损伤、严重眼刺激、吸入有害和可能引起呼吸道刺激)的防腐促进剂才能与防腐剂一同使用。
新标准明确要求指画颜料及其所有成分,包括着色剂、胶粘剂、填充剂、保湿剂和表面活性剂,均不得被归类为对人体健康产生内分泌干扰作用。这一要求反映了欧盟对内分泌干扰物日益严格的监管趋势。
在检测方法方面,新标准将pH值的测试方法从EN ISO 787-9改为EN ISO 19396-1:2025,从对稀释样品测试变为对未稀释的指画颜料直接测试。
同时,修订了对某些偶氮染料及游离初级芳香胺的检测方法,使其更加科学准确。
03 新增定义与清单调整
术语的明确定义对于标准的正确理解和执行至关重要。EN 71-7:2025增加了对颜料、染料和防腐促进剂的明确定义,并修订了对着色剂的定义。
这些定义帮助生产企业、检测机构和监管机构对标准中的各项要求形成统一理解,避免因术语理解不一致而导致合规性问题。
在允许使用的物质清单方面,新标准更新了允许使用的防腐剂清单、着色剂清单以及指画颜料生产中用到的成分清单。
这些清单的调整基于最新的安全评估数据,有些物质可能被移除,有些新的、更安全的物质可能被添加进来。生产企业必须根据最新的清单审查和调整产品配方。
值得注意的是,新标准删除了有关特定元素迁移及N-亚硝胺的内容,因为EN 71-3和EN 71-12中已有相关规定。这种调整避免了标准之间的重复要求,使法规体系更加简洁高效。
04 执行时间与合规路径
根据标准规定,EN 71-7:2025将最晚在2026年4月底前获得欧盟成员国国家标准的地位。与此同时,与其相冲突的成员国国家标准将最晚在2026年10月底被取代。
对于企业而言,这意味着需要在此之前完成产品的配方调整、测试验证和合规评估。
新标准预计将在欧盟《官方公报》上发布后,被正式列为欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准。一旦成为协调标准,符合EN 71-7:2025的指画颜料将被推定为符合欧盟玩具安全指令的基本安全要求。
为了确保顺利过渡,企业应立即开始对照新标准审查现有产品。特别是新增加的对内分泌干扰物的限制要求和对防腐促进剂的筛选标准,可能需要企业对供应链进行更深入的调查。
05 产品定义与适用范围
根据标准定义,指画颜料是专门设计为儿童用手指或手直接涂抹于物体表面的水性半固体或液体、带颜色的混合物。这一明确的产品定义,有助于企业判断自己的产品是否适用于本标准。
对于需要在使用前加水的粉末状指画颜料,标准的要求适用于按照使用说明制备后得到的指画颜料。这意味着生产商不仅需要确保最终产品的合规性,还需要确保使用说明清晰准确,使消费者能够正确制备产品。
企业的质量管控体系也需要相应调整,确保从原材料采购到生产过程,再到最终产品测试的各个环节都能满足新标准的要求。
随着2026年4月30日这一关键日期的临近,欧洲各大玩具店的货架已经开始悄然变化。那些标有符合EN 71-7:2025新标准的指画颜料,其包装上的合规标识将成为进入欧盟市场的通行证。
供应链上游的化学原料供应商,已开始重新评估自己的产品组合;中游的生产企业正在实验室里调整配方,确保每一批颜料都不含受限的内分泌干扰物。
在全球玩具安全标准不断升级的今天,每一次标准的更新都是一次行业洗牌。

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